NOWOŚCI

Data:    2024-05-27 14:55:26
Temat:    ZMIANY W WYKAZACH A i B WG FP XIII OD 01.06.2024 R.
Załączniki:    brak
Treść:   

Szanowni Państwo,
informujemy, że BLOZ od dnia 27 maja 2024 r. zawiera zmiany zgodne z wymaganiami narodowymi określonymi w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XIII, które obowiązują od dnia 1 czerwca 2024 r. (Komunikat nr 1 Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 30 listopada 2023 r.)

Poniżej wymieniamy najważniejsze z tych zmian.

  1. Z Wykazu A (wykaz substancji bardzo silnie działających) usunięto:
    • Aether anaestheticus
    • Diethylstilbestrolum

    (Usunięcie dwóch pozycji z Wykazu A nie powoduje żadnych zmian w BLOZ, ponieważ aktualnie nie ma w obrocie produktów leczniczych z tymi substancjami).

  2. Do Wykazu B (wykaz substancji silnie działających) dodano:
    • Mirabegronum
    • Saxagliptinum monohydricum
    • Somatropini pulvis ad praeparationem iniectabilem
    • Valgancicloviri hydrochloridum

Pozostałe zmiany w w/w wykazach to zmiany porządkujące nazewnictwo lub doprecyzowując konkretną substancję.


Powrót