Szanowni Państwo, informujemy, że BLOZ od dnia 27 maja 2024 r. zawiera zmiany zgodne z wymaganiami narodowymi
określonymi w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XIII, które obowiązują od dnia 1 czerwca 2024 r.
(Komunikat nr 1 Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 30
listopada 2023 r.)
Poniżej wymieniamy najważniejsze z tych zmian.
- Z Wykazu A (wykaz substancji bardzo silnie działających) usunięto:
- Aether anaestheticus
- Diethylstilbestrolum
(Usunięcie dwóch pozycji z Wykazu A nie powoduje żadnych zmian w BLOZ, ponieważ aktualnie nie ma w obrocie produktów
leczniczych z tymi substancjami).
- Do Wykazu B (wykaz substancji silnie działających) dodano:
- Mirabegronum
- Saxagliptinum monohydricum
- Somatropini pulvis ad praeparationem iniectabilem
- Valgancicloviri hydrochloridum
Pozostałe zmiany w w/w wykazach to zmiany porządkujące nazewnictwo lub doprecyzowując konkretną substancję.
|